医疗产品注册
根据俄罗斯联邦和欧亚经济联盟的监管要求，为医疗产品注册提供全面服务了解更多
Result Audit LLC和Medalis LLC在俄罗斯和欧亚经济联盟提供全面的医疗产品注册服务。他们负责制定严格遵守规范性法案、俄罗斯联邦政府决议、俄罗斯联邦卫生部命令、俄罗斯联邦健康部命令和欧洲经济委员会决定的技术和操作文件。
整个注册周期包括文件准备、与Elentest Group测试实验室的协调、测试控制和医疗产品样品的准备。此外，俄罗斯联邦卫生监督局还组织体外产品的临床和实验室测试，准备注册文件，并支持注册过程。
Electrontest Group还包括LLP Electrontest，专门从事哈萨克斯坦和欧亚经济联盟其他国家医疗产品的综合注册。
我们的方法
我们将准备技术和操作文件。
我们在Electrontest 集团自己的实验室进行测试
我们组织临床试验
我们正在准备注册
将文件移交给俄罗斯联邦卫生监督局
将文件移交给俄罗斯联邦卫生监督局
您将收到注册证书
我们在数字
植入物
45
泌尿科
46
56
全院产品
722
已收到注册证书
2013年至2024年
53
128
韦德和维鲁
130
牙科
124
外科手术
57
53
其他
心脏科
30
体外诊断产品
大型复杂技术
未包含在其他类别中的项目
牙科用品、工具
泌尿外科导管、支架、篮子、
导体、吊索系统、石器支架等
导体、吊索系统、石器支架等
心脏支架、
心脏导线、
其他
心脏导线、
其他
医院家具、康复用品、灯具、辐射器等
神经调节剂、
透明质酸植入物、
其他
透明质酸植入物、
其他
X光机、呼吸机、手术台、除颤器等
外科器械
分析器、试剂、校准器、检验材料
修改档案（有或没有专家）和注册证
Внесение изменений в досье (с экспертизой и без) и регистрационное удостоверение
联络
Electrontest Group, 2024
公司
+7 (495) 065-11-16