医疗产品测试
根据俄罗斯联邦和欧洲经济联盟的规定,在各自的检测中心提供技术、
毒理学和电磁检测服务
测试中心“Electronetest”包括实验室“Electronetst”,该实验室由俄罗斯认证机构认证,用于医疗产品的技术测试。此外,该中心还包括一个临床诊断实验室(KDL),该实验室已获得俄罗斯联邦卫生监督局的临床诊断研究许可证和EAEU认证,可进行体外医疗产品注册所需的临床实验室测试。
该测试中心还获得了欧洲ILAC系统的认证,允许其测试协议(包括体外)在获得欧洲CE产品安全证书时得到认可。
Electrontest Bio实验室已获得认证,可以测试医疗产品和药物,以评估其生物安全性。实验室拥有所有必要的测试设备,以确保研究完全符合认证领域的要求。实验室的所有部门都位于专门配备的设施中,为研究提供最佳条件。
该实验室配备了先进的测量仪器和测试设备,并获得了俄罗斯联邦卫生和药物管理局(Rospotrebnadzor)治疗致病性III类和IV类微生物的许可证。
实验室由三个专业部门组成:
1.
化学分析研究,使用液相色谱和气相色谱以及原子吸收光谱等方法,对医疗产品进行物理、化学和卫生化学测试;
2.
微生物研究,包括评估医疗产品的无菌性和微生物纯度,以及口罩和医疗服的杀菌渗透性。实验室还评估了材料对霉菌的耐受性
3.
进行毒理学研究以评估刺激性、热原性、急性全身毒性、细胞毒性、血液吸收和内毒素水平。该实验室有自己的实验室诊所来进行这些动物实验。
Electron EMC 测试实验室为医疗设备提供全面的电磁兼容性测试
电磁兼容性研究综合体“Electrontest EMС”包括三个屏蔽摄像头
Electronetest EMC是一个测试实验室,其主要活动是测试设备是否符合电磁兼容性(EMC)要求。
测试实验室“Electronetest EMC”已获得俄罗斯联邦的认证,并确保各种设备和装置符合测试的电磁兼容性要求
一个工作距离为10米的大型半安静房间,专为测试干扰发射和抗干扰性能而设计。
用于电磁场稳定性测试的小型Basic照相机(工作距离为3米)
1.
2.
屏蔽室 长11米,可提供各种测试
3.
ElectronTestems测试实验室的技术设备能力不仅允许对医疗设备进行EMC测试,还可以对需要评估是否符合电磁兼容性要求的各种设备进行EMC检测。例如:汽车设备、测试设备等
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