Ру
Направления деятельности
Направления деятельности:
Ру
Оставьте заявку и мы свяжемся с вами
Испытательный центр «Электронтест» включает в себя лабораторию «Электронтест», которая аккредитована Росаккредитацией для проведения технических испытаний медицинских изделий. Кроме того, в состав центра входит клинико-диагностическая лаборатория (КДЛ), имеющая лицензию Росздравнадзора на выполнение клинико-диагностических исследований и аккредитацию ЕАЭС для проведения клинико-лабораторных испытаний, необходимых для регистрации медицинских изделий In Vitro.
Испытательный центр также имеет аккредитацию в рамках европейской системы ILAC, что позволяет его протоколам испытаний, включая In Vitro, быть признанными при получении европейского сертификата безопасности продукции CE.
Лаборатория «ЭлектронтестБио» аккредитована на проведении испытаний медицинских изделий и лекарственных средств с целью оценки их биологической безопасности. Лаборатория обладает всем необходимым испытательным оборудованием, которое позволяет выполнять исследования в полном соответствии с областью аккредитации. Все подразделения лаборатории расположены в специально оборудованных помещениях, которые обеспечивают оптимальные условия для проведения исследований.
Лаборатория оснащена передовыми измерительными приборами и испытательным оборудованием, а также имеет лицензию Роспотребнадзора на работу с микроорганизмами III и IV группы патогенности.
В состав лаборатории входят три специализированных подразделения:
1.
Химико-аналитические исследования, где проводятся испытания медицинских изделий на физико-химические и санитарно-химические показатели с использованием таких методов, как жидкостная и газовая хроматография, а также атомно-абсорбционная спектрометрия;
2.
Микробиологические исследования, включающие оценку стерильности и микробиологической чистоты медицинских изделий, а также бактерицидной проницаемости масок и медицинской одежды. Лаборатория также оценивает устойчивость материалов к плесневым грибам;
3.
Токсикологические исследования, направленные на оценку таких показателей, как раздражающее действие, пирогенность, острая системная токсичность, цитотоксичность, гемосовместимость и содержание эндотоксинов. Лаборатория имеет собственную экспериментальную клинику для проведения этих испытаний на животных.
Испытательная лаборатория «ЭлектронтестЭМС» осуществляет полный спектр испытаний медицинского оборудования на соответствие требованиям по электро-магнитной совместимости.
В составе исследовательского комплекса по электромагнитной совместимости «ЭлектронтестЭМС» входит 3 экранированные камеры:
«ЭлектронтестЭМС» — это испытательная лаборатория, основным видом деятельности которой являются испытания технических средств на соответствие требованиям электромагнитной совместимости (ЭМС).
Испытательная лаборатория «ЭлектронтестЭМС» аккредитована в Росаккредитации и обеспечивает проведение испытаний широкого спектра оборудования и приборов на соответствие требованиям по электромагнитной совместимости.
Большая полубезэховая камера с рабочим расстоянием 10 метров, предназначенная для проведения испытаний по помехоэмиссии и помехоустойчивости.
Малая бэзэховая камера, предназначенная для проведения испытаний на устойчивость к электромагнитному полю (рабочее расстояние 3 метра).
1.
2.
Экранированное помещения, длиной 11 метров, для обеспечения всех видов испытаний.
3.
Возможности технического оснащения испытательной лаборатории «ЭлектронтестЭМС» позволяют проводить испытания по ЭМС не только медицинского оборудования, но и широкого спектра различного оборудования, требующего оценки соответствия требованиям электромагнитной совместимости. Например: автомобильного оборудования, контрольно-измерительной аппаратуры, и тд.
Стоимость услуг
Лицензии и сертификаты
Мы в цифрах
2 200+
Методов испытаний
1 500+
Единиц испытательного оборудования
45
Единиц уникального испытательного оборудования
Часто задаваемые вопросы
Испытательный центр «Электронтест» обеспечивает полный цикл необходимых исследований. Он включает технические испытания (оценка функциональных характеристик), токсикологические исследования (проверка биологической безопасности), а также специализированные испытания на электромагнитную совместимость (ЭМС). Кроме того, центр аккредитован на проведение клинико-лабораторных испытаний для изделий диагностики in vitro.
Эта лаборатория специализируется на проверке устойчивости оборудования к электромагнитным помехам. В ее распоряжении находятся три экранированные камеры, включая большую полубезэховую камеру с рабочим расстоянием 10 метров. Такое оснащение позволяет проводить испытания не только медицинских приборов, но и сложной автомобильной и контрольно-измерительной аппаратуры в соответствии с ГОСТ Р и международными стандартами IEC.
Лаборатория «ЭлектронтестБио» располагает собственной экспериментальной клиникой для проведения испытаний на животных (виварий), а также подразделениями химико-аналитических и микробиологических исследований. Здесь проверяют изделия на раздражающее действие, пирогенность, цитотоксичность и гемосовместимость. Лаборатория также имеет лицензию на работу с микроорганизмами III-IV групп патогенности для оценки стерильности продукции.
Да, испытательный центр имеет аккредитацию в рамках международной системы ILAC. Это означает, что выданные протоколы технических испытаний, в том числе по направлению in vitro, могут служить надежной доказательной базой для получения европейского сертификата соответствия CE, что значительно упрощает выход на международные рынки.
Специалисты микробиологического подразделения оценивают не только общую стерильность, но и такие параметры, как бактерицидная проницаемость масок и медицинской одежды, а также устойчивость материалов к воздействию плесневых грибов. Для анализа используются современные методы, включая хроматографию и спектрометрию, что гарантирует высокую точность результатов.
В химико-аналитическом подразделении применяются методы жидкостной и газовой хроматографии, а также атомно-абсорбционная спектрометрия. Это позволяет с высокой точностью определять состав вытяжек из материалов медицинских изделий и гарантировать отсутствие миграции вредных веществ в организм пациента или персонал.
Оставьте заявку и мы свяжемся с вами