После завершения технических испытаний медицинского изделия лаборатория «Электронтест» предоставляет детализированный акт оценки результатов технических испытаний, который отражает результаты всех проведённых исследований. Акт включает в себя объективную оценку соответствия изделия техническим требованиям и стандартам безопасности, а также описание выявленных несоответствий и нарушений, если таковые имеются.
Все результаты оформляются в соответствии с действующими регламентами и нормами, включая требования законодательства РФ и международные стандарты.
Документ включает в себя:- Технический отчёт — подробное описание проведённых испытаний, использованных методов, условий тестирования и результатов. В отчёте содержится анализ всех аспектов, включая механические, электрические и другие характеристики изделия.
- Заключение о соответствии — если изделие прошло испытания успешно, выдается заключение о соответствии изделия заявленным характеристикам и нормативным требованиям.
- Рекомендации — в случае выявления отклонений или несоответствий в процессе испытаний лаборатория предоставляет рекомендации по устранению проблем и приведению изделия в соответствие с требованиями.
Все результаты передаются в форме официальных документов, которые могут быть использованы для получения сертификатов и прохождения дальнейших регистрационных процедур, включая подачу на сертификацию в Росздравнадзор или другие регулирующие органы.
Лаборатория «Электронтест» гарантирует, что все проведённые испытания соответствуют высоким международным стандартам, а также обеспечиваются полной документацией, необходимой для успешной регистрации медицинских изделий и их сертификации на международных рынках