Регистрация медицинских изделий

Комплексные услуги по регистрации медицинских изделий в соответствии с нормативными требованиями Российской Федерации и ЕАЭС

Компании ООО «Результат-Аудит» и ООО «Медалис» предоставляют комплексные услуги по регистрации медицинских изделий в России и ЕАЭС. Они занимаются разработкой технической и эксплуатационной документации, строго соответствующей требованиям нормативных актов, постановлениям Правительства РФ, приказам Минздрава РФ, Росздравнадзора и решениям ЕЭК.

Полный цикл регистрации включает в себя подготовку документации, координацию работы с испытательными лабораториями группы компаний «Электронтест», контроль испытаний и подготовку образцов медицинских изделий. Также осуществляется организация клинических и клинико-лабораторных испытаний для продукции In Vitro, подготовка регистрационного досье и сопровождение процесса регистрации в Росздравнадзоре.

В группу компаний «Электронтест» также входит ТОО «Электронтест», специализирующееся на комплексной регистрации медицинских изделий в Казахстане и других странах ЕАЭС.

Наш подход

Мы
готовим техническую и эксплуатационную документацию

Мы
проводим испытания в собственных лабораториях группы компаний Электронтест

Мы
организовываем проведение клинических испытаний

Мы
готовим регистрационное
досье и подаем его в Росздравнадзор

Вы
получаете
регистрационное
удостоверение