Electrontest
集团公司
经验。专业精神。全面。
Electrontest 集团为俄罗斯联邦和欧亚经济联盟(EAEU)的医疗器械注册提供一站式综合解决方案,包括技术文件和使用文件的编制与修订,以及在自有检测中心开展全套技术检测、毒理学检测和电磁兼容性(EMC)测试。
有效地开始注册
我们自己的检测基础和多年的经验使我们能够提供高质量、
快速的医疗产品注册服务,
避免不必要的麻烦。
我们的方法使客户能够依靠我们作为实现监管目标的唯一合作伙伴,而无需依靠别的中介机构。
我们自己的检测基础和多年的经验使我们能够提供高质量、快速的医疗产品注册服务,避免不必要的麻烦。
我们的方法使客户能够依靠我们作为实现监管目标的唯一合作伙伴,而无需依靠别的中介机构。
业务方向
医疗器械注册
医疗器械检测
生产
医疗器械注册
根据俄罗斯联邦和欧亚经济联盟的监管要求,为医疗产品注册提供全面服务
医疗器械检测
根据俄罗斯联邦和欧洲经济联盟的规定,在各自的检测中心提供技术、
毒理学和电磁检测服务
生产
VIEMAX品牌独特测试设备的研发与制造,
以及医疗设备和产品的生产。
集团结构
我们在数字
50
46
94
935
已获得注册证
2013 – 2026年
63
189
201
牙科
136
68
57
31
其他
未纳入其他类别的产品。
牙科器械及相关产品。
泌尿科
泌尿导管、支架、取石篮、导丝、吊带系统、碎石设备等。
心脏病学
心脏支架、导丝等。
通用医院设备
医院家具、康复设备、照明设备、辐照器等。
植入类
神经调节器、透明质酸植入物等。
大型及复杂设备
X射线设备、呼吸机、手术台、除颤器等。
外科
外科器械。
体外诊断医疗器械
分析仪、试剂、校准品和质控材料。
注册申报资料及注册证变更
注册申报资料变更(包括需专家评审和无需专家评审的变更)以及注册证变更。
Внесение изменений в досье (с экспертизой и без) и регистрационное удостоверение
集团公司“Electrontest”是一家蓬勃发展的集团公司。
每个公司和整个集团的核心原则是确保有一个真实、有效和可靠的流程来评估医疗产品是否符合要求、并确保其竞争力、以便成功进入市场。
Electrontest 集团负责人
Electrontest 集团是一家持续发展的企业集团。各成员公司以及整个集团的工作均以同一原则为基础:确保医疗器械符合各项适用要求的评价过程真实、高效、可靠,同时提升产品竞争力,助力其成功进入市场。”
S.M. Mikhalkin
他们信任我们
我们的客户相信我们能够执行与医疗产品注册相关的最负责任的监管任务。通过全面的方法和对细节的关注,我们始终不辜负客户的期望,并在相互信任和专业精神的基础上建立了长期的合作伙伴关系。
我们的客户反馈
我们的客户反馈
Mindray Medical Rus LLC 谨对贵公司多年来的合作以及贵方专家提供的专业咨询表示感谢。在贵方支持下,我们已完成大量医疗器械注册工作。所有项目均以高质量完成。在贵方协助下,我们已注册超过100项医疗器械,目前还有50多个项目正在推进中。
Xiong Wei
总经理
Мы, Biorad Medisys, выражаем благодарность Группе компаний «Электронтест» за выполнение работ по государственной регистрации медицинских изделий
и плодотворное сотрудничество на протяжении более 3 лет.
Все работы были выполнены качественно и в срок. Мы довольны деятельностью группы компаний и рекомендуем её как профессионального партнёра.
В настоящее время мы продолжаем совместную работу по нескольким проектам и уверены, что работы будут продолжены также ответственно, качественно и эффективно.
Biorad Medisys 谨感谢 Electrontest 集团在医疗器械国家注册方面所开展的工作,以及三年多以来富有成效的合作。所有工作均按时、高质量完成。我们对集团的工作感到满意,并愿意推荐其作为专业合作伙伴。目前双方仍在多个项目上继续合作,我们相信后续工作也将继续以负责、高效和高质量的方式完成。
Babu P.P.
副总裁
Boston Scientific LLC 谨对贵公司多年来富有成效的合作、相互理解以及贵方专家提供的专业建议表示感谢。在贵方支持下,我们已注册超过50项医疗器械。所有工作均高效、有序地完成。目前还有10多个项目正在推进中,我们相信后续工作也将继续以专业、及时和负责的方式开展。
Boyarkina M.E
授权代表
我们,Boston Sentific LLC,感谢贵公司专家多年来富有成效的合作、相互理解和合理的建议。
在您的帮助下,我们已经注册了50多种医疗产品。所有工作都以高质量和一致的方式完成。到目前为止,我们有10多个项目正在进行中,我们相信这项工作也将以专业、快速和负责任的方式进行。
谨向贵公司已完成的工作表示衷心感谢。贵方专家在解决各项任务时展现出高度的专业素养和严谨周到的工作方式,并多次证明了其深厚的专业能力。尤其值得肯定的是工作的清晰组织和及时完成。
A.A.Busorgin
总经理
Actimed Plus LLC 谨感谢贵公司在医疗器械毒理学检测领域提供的高质量服务。多年来,贵公司一直是极其可靠、负责且专业的合作伙伴。我们期待继续开展富有成效的合作。
Lazareva I.V
总经理
我们谨对多年来在医疗器械检测领域的合作表示诚挚感谢,并高度评价贵公司的专业水平以及对各类问题快速、高质量的解决能力。我们珍视已经建立的业务与专业关系,并期待进一步开展互利合作。
Chekova E.S
总经理
SteriPak Service LLC 谨感谢贵公司成功、及时地提供医疗器械生物安全检测服务。我们特别认可贵公司员工的专业能力与主动性、对文件工作的认真态度以及对检测质量的高度重视。SteriPak Service LLC 推荐 ElectrontestBio LLC 作为可靠且高度专业的合作伙伴。
Настоящим письмом ООО «СтериПак Сервис» выражает свою благодарность за успешное и своевременное оказание услуг по испытаниям медицинских изделий на биологическую безопасность.
По результатам выполненных работ стоит отметить высокий уровень компетентности и инициативности сотрудников компании, добросовестную работу с документами и нацеленность на качество проводимых испытаний. Мы рекомендуем ООО «ЭлектронтестБио» как надежного и высокопрофессионального партнера.
Petropavlovsky A.A
总经理
我们对贵公司清晰、及时地完成工作表示诚挚感谢。尤其希望肯定贵方在相关领域展现出的专业素养和深厚专业知识。期待继续开展富有成效的合作。
Aliyev A.A
总经理
MST LLC 由总经理 Yuri Vladimirovich Dukhanin 代表,谨感谢贵公司多年来在医疗器械检测领域开展的富有成效的合作。贵公司凭借高度的专业素养和负责任的工作态度,多次证明了处理复杂任务的能力。我们尤其认可工作的清晰性、及时性以及员工实现既定目标的高度投入。
Dukhanin U.V
总经理
我们感谢贵公司在医疗器械检测领域展现出的高水平专业能力。我们珍视双方紧密而高效的合作,并期待业务关系继续顺利发展。
Petrov M.V
总经理
我们的成就
完成的项目
7 000+
150+
工作人员
15+
市场超过15年
顾客
1 000+
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