Ру
Направления деятельности
Москва, Клинская, 6, офис 201
с 10:00 до 18:00
grp@electron-test.ru

Ускоренная регистрация медицинских изделий под ключ

Выведем ваше медицинское изделие на рынок за 8 месяцев. Гарантированная регистрация медицинских изделий в Росздравнадзоре — или вернем деньги. Собственные лаборатории
Получить консультацию

Почему это важно?

Регистрация медицинского изделия в РФ — это не просто сбор документов. Это многоэтапный процесс с участием Росздравнадзора, испытательных центров и экспертов. Группа компаний «Электронтест» помогает избежать этого и гарантированно выводит изделие на рынок.
  • Боли/проблемы/ошибки
  • Решения от «Электронтест»
  • Каждый месяц промедления = потеря рынка
    Конкуренты выходят первыми, вы теряете долю и прибыль.
  • Сроки от 8 месяцев
    Мы запускаем процесс быстрее рынка благодаря собственным лабораториям и параллельным этапам.
  • Ошибки в документах = отказ и миллионы убытков
    Повторные подачи и новые испытания бьют по бюджету.
  • Гарантия результата
    Если Росздравнадзор откажет — возвращаем деньги или исправляем пакет бесплатно.
  • Конкуренты выходят раньше
    Упущенное время = упущенные продажи.
  • Проект «под ключ»
    Берём на себя все документы, испытания, подачу и сопровождение до получения РУ.
  • Боли/проблемы/ошибки
  • Каждый месяц промедления = потеря рынка
    Конкуренты выходят первыми, вы теряете долю и прибыль.
  • Ошибки в документах = отказ и миллионы убытков
    Повторные подачи и новые испытания бьют по бюджету.
  • Конкуренты выходят раньше
    Упущенное время = упущенные продажи.
  • Решения от «Электронтест»
  • Сроки от 8 месяцев
    Мы запускаем процесс быстрее рынка благодаря собственным лабораториям и параллельным этапам.
  • Гарантия результата
    Если Росздравнадзор откажет — возвращаем деньги или исправляем пакет бесплатно.
  • Проект «под ключ»
    Берём на себя все документы, испытания, подачу и сопровождение до получения РУ.
Почему «Электронтест»?
  • Собственные лаборатории

    Все испытания проводим у себя → быстрее и надёжнее.
  • Сроки от 8 месяцев

    Чёткий план-график, быстрее конкурентов.
  • Гарантия результата

    Прописываем в договоре: РУ — или возврат денег.
  • Проект «под ключ»

    Документы, испытания, подача, ответы, РУ.
  • Предрегистрационный аудит

    Бесплатно выявляем риски и даём дорожную карту.

Как проходит регистрация?

6. Получение регистрационного удостоверения
5. Взаимодействие и корректировки
4. Подача документов в Росздравнадзор
3. Испытания в собственных лабораториях
2. Подготовка пакета документов
1. Консультация и аудит документации

Лицензии и сертификаты

Мы в цифрах

722
Получено регистрационных удостоверений
за период 2013 — 2024
Имплантаты
45
Нейромодуляторы, имплантаты гиалуроновой кислоты и др
53
Другое
Изделия,
не включенные
в другие группы
Кардиология
30
Кардиологические стенты, проводники
и др
Урология
46
Урологические катетеры, стенты, корзинки, проводники, слинг-системы, литотриптеры и др
Стоматология
124
Стоматологические
изделия,
инструментарий
Общебольничные
изделия
53
Больничная мебель, средства для реабилитации, светильники, облучатели и др
128
Изделия для диагностики in vitro
Анализаторы, реагенты, калибраторы, контрольные материалы
Хирургия
57
Хирургические
инструменты
56
Рентгеновские аппараты, аппараты ИВЛ, операционные столы, дефибрилляторы и др
Крупногабаритная
и сложная техника
ВИРД и ВИРУ
130
Внесение изменений в досье (с экспертизой и без) и регистрационное удостоверение

Часто задаваемые вопросы

Отзывы

Хотите вывести медицинское изделие на рынок быстрее конкурентов?

Оставьте заявку на бесплатную консультацию — расскажем, как это сделать за 8 месяцев.
Оставьте заявку и мы свяжемся с вами